Метка: Roche

Компания Roche сообщила последние данные по проводимым исследовательским программам

Компания Roche сообщила последние данные по проводимым исследовательским программам

ИССЛЕДОВАНИЯ, МНЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТОВ, НОВОСТИ
Компания Roche представила последнюю информацию о 2 пероральных препаратах, находящихся на стадии разработки, Олезоксиме и RG7916. А также сообщает о трех стадиях исследования RG7916, в которые в настоящее время идет набор пациентов – SUNFISH (типы 2 и 3), FIREFISH (тип 1) и JEWELFISH (пациенты с типов 2/3, уже получавшие лечение другими модификаторами сплайсинга). Олезоксим Олезоксим является веществом, назначаемым перорально для поддержания функции митохондрий и поддержки и продления функционирования клеток. Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) и Американская Администрации по контролю лекарственных средств и продуктов питания (FDA) запросили дополнительные данные по соотношению преимуществ и рисков применения препарата в исследованиях фазы 3 Мы учли обратную связь ЕМА и FDAи
Важнейшие новости фармакологии и медицинских биотехнологий за вторую половину 2016 года

Важнейшие новости фармакологии и медицинских биотехнологий за вторую половину 2016 года

ГЕНЕТИКА, ИССЛЕДОВАНИЯ, ЛИТЕРАТУРА / ПУБЛИКАЦИИ, МИОИНФОРМ, МНЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТОВ, НАУКА И ТЕХНОЛОГИИ, НОВОСТИ
Здание компании Novartis в Базеле, Швейцария. В этом году созданный ею препарат показал успехи в борьбе с рассеянным склерозом. Предлагаем вашему вниманию обзор самых главных, интересных и прорывных событий «большой фармы» за второе полугодие 2016 года. Новые лекарства, одобренные FDA В этом году управление FDA зарегистрировало удивительно мало препаратов — всего 21, что особенно контрастирует с прошлогодним показателем в 45 новых лекарств. Так мало агентство не одобряло с 2007 года. Как видно из доклада FDA, это объясняется как меньшим количеством поданных заявок по сравнению с прошлым годом, так и большим количеством отклонённых, в основном по причине недостатков в производстве (примеси, стабильность, воспроизводимость аналитических параметров), а не самих препаратов. При этом С
СМА — оценка конъюнктуры рынка, тенденции и прогноз роста 2015 – 2023 г.г.

СМА — оценка конъюнктуры рынка, тенденции и прогноз роста 2015 – 2023 г.г.

ИССЛЕДОВАНИЯ, НОВОСТИ
Опубликован новый доклад Transparency Market Research под названием “Spinal Muscular Atrophy Market – Pipeline Assessment, Size, Growth, Trends, and Forecast 2015 – 2023” (СМА - оценка конъюнктуры рынка, тенденции и прогноз роста 2015 – 2023). Исследование предлагает подробный анализ рынка лечения спинальной мышечной атрофии, понимание оценки движения, основные факторы роста, ограничения и потенциальные возможности. По данным исследования, препарат ISIS-SMNRx для пациентов с SMA (спинальная мышечная атрофия) успешно проходящий заключительную третью фазу испытаний, имеет наиболее успешные перспективы, и согласно прогнозу способен генерировать годовой доход в размере $ 0,47 (470 миллионов долларов США) к концу 2023 года только в США. Спинальная мышечная атрофия является генетическим н
Обновление информации о клинических испытаниях от разработчиков лекарственных средств. Текущие программы клинических испытаний (июнь 2016).

Обновление информации о клинических испытаниях от разработчиков лекарственных средств. Текущие программы клинических испытаний (июнь 2016).

ИССЛЕДОВАНИЯ, МНЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТОВ, НОВОСТИ
На прошедшей в середине июня Конференции по СМА в США были представлены последние новости о 6 ведущихся исследовательских программах поиска лекарственной терапии спинальной мышечной атрофии (СМА). Данный обзор отражает текущую информацию на конец июня 2016г. На ежегодной СМА конференции представители шести программ, находящихся на данный момент в стадии клинических испытаний, дали обновленную информацию о том, что происходит на данный момент в исследованиях. Из этих шести программ, четыре — AVXS-101 (генная терапия), Nusinersen, RG7800/RG7916, и LMI070 – лечат, лежащую в основе СМА, генетику. Генная терапия ставит себе целью заменить мутацию в SMN1 гене, которая и является причиной спинальной амиотрофии, а другие три программы нацелены на SMN2, как на «дублирующий ген». Еще дв
Roche: Продажа Olesoxime на рынке всем желающим возможна не ранее 2017 года

Roche: Продажа Olesoxime на рынке всем желающим возможна не ранее 2017 года

ИССЛЕДОВАНИЯ, МНЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТОВ, НОВОСТИ
Уже достаточно долго пациенты, страдающие SMA, и их семьи ожидают выход на рынок и обсуждают будущее препарата Olesoxime. Польский SMA-Фонд провел ряд встреч с сотрудниками фирмы Roche, ответственными за разработку этого препарата для того, чтобы обеспечить пациентов и членов их семей самой объективной и актуальной информацией о планируемой доступности препарата. Как мы помним, Olesoxime воздействует на мембрану защитных двигательных нейронов, что позволяет им работать в ситуации дефицита SMN белка в организме больных. Клинические исследования (проведенные также в Польше), показали, что в течении более двух лет у пациентов, принимающих Olesoxime, не наблюдалось прогрессирования заболевания. Препарат Olesoxime был изобретен учеными из Парижского института Dе Myologie, и продолжил
Мировой рынок орфанных препаратов: что имеем и каков прогноз?

Мировой рынок орфанных препаратов: что имеем и каков прогноз?

ИССЛЕДОВАНИЯ, ЛИТЕРАТУРА / ПУБЛИКАЦИИ, МНЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТОВ, НОВОСТИ
Редкие (орфанные) заболевания затрагивают небольшую часть популяции, часто являются генетическими и сопровождают человека в течение всей его жизни, даже если симптомы такой патологии проявляются не сразу. В разных странах определение и перечень орфанных заболеваний принимаются на государственном уровне, единого определения для них не существует, также как нет единого критерия отнесения заболеваний к этой группе. Ввиду низкого уровня распространения этих нозологий осложнена их диагностика, проблематично также их лечение. Однако медицина не стоит на месте, многие фармацевтические компании ведут активные разработки инновационных продуктов, предназначенных для лечения редких заболеваний, при этом количество орфанных препаратов в мире увеличивается, давая пациентам с редкими заболеваниями н
Roche приобретает Olesoxime Trophos лекарство от СМА

Roche приобретает Olesoxime Trophos лекарство от СМА

ИССЛЕДОВАНИЯ, НОВОСТИ
Фармацевтическая компания Roche 16 января 2015 объявила, что согласилась приобрести одну из фирменных разработок Trophos (Trophos частная биотехнология компания, основанная в Марселе, Франция). Препарат Olesoxime Trophos (в TRO19622), который разрабатывается для SMA – редкого и тяжелого генетического нервно-мышечного заболевания, которое наиболее часто диагностируется у детей. Результаты проведенных клинических исследований Olesoxime при заболевании SMA показали благотворное влияние на поддержание нервно-мышечной функции у лиц с SMA II типа и без амбулаторного лечения SMA III типа, а также снижение медицинских осложнений, связанных с заболеванием. Эти данные были впервые представлены в апреле 2014 года на ежегодной встрече Американской Академии Неврологии (ААН). "Это приобретение по
Roche – MOONFISH: Изучение RO6885247 на больных со спинальной мышечной атрофией

Roche – MOONFISH: Изучение RO6885247 на больных со спинальной мышечной атрофией

ИССЛЕДОВАНИЯ, МНЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТОВ, НОВОСТИ
Швейцария, Базель. Начало Roche – MOONFISH исследования фазы 1 у больных взрослого типа SMA-3, а затем у SMA детей. После того, как переносимость препарата уже изучена у здоровых пациентов, подтверждена его безопасность, в настоящее время начаты испытания у пациентов SMA, код исследования (RO6885247). В ходе 12-недельного периода эксперимента, должны быть изучены безопасность, фармо-кинетика и динамика. Для этого, пациентам в течение 12 недель будут вводить один раз в день препарат или плацебо. В исследовательских центрах (Нидерланды, Великобритания, Швейцария) до настоящего времени испытаний Roche – MOONFISH не проводились (ноябрь 2014 г.). Информация из Базеля: в первую очередь препарат протестируют на больных SMA (взрослых, типа SMA-3), живущих в Базеле, включенных в списки ранее п