Среда, 28 сентября
Shadow

Метка: Идебенон

Британское агентство предоставляет раксону временное одобрение для лечения некоторых пациентов с МДД

Британское агентство предоставляет раксону временное одобрение для лечения некоторых пациентов с МДД

ИССЛЕДОВАНИЯ, НОВОСТИ
Раксону (идебенон) было предоставлено временное научное разрешение для лечения некоторых пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД) в Соединенном Королевстве (Великобритания). Британское агентство по лекарственным средствам (MHRA) предоставило кандидату на лечение от Santhera Pharmaceuticals положительное раннее заключение о доступе для пациентов (EAMS). EAMS позволяет временно применять раксон для замедления снижения респираторной функции у пациентов с МДД не моложе 10 лет, которые в настоящее время не находятся на глюкокортикоидах. Раксон предназначен для улучшения производства энергии в митохондриях мышечных клеток. Перед началом лечения пациенты должны иметь снижение респираторной функции, подтвержденное повторными измерениями. Раксон может использоваться у пациентов, которые...
Компания Santhera объявляет об успешном завершении Фазы III исследования с использованием Catena(R)/Raxone(R) при МДД

Компания Santhera объявляет об успешном завершении Фазы III исследования с использованием Catena(R)/Raxone(R) при МДД

ИССЛЕДОВАНИЯ, МНЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТОВ, НОВОСТИ
Листаль, Швейцария, 13 мая 2014 года. (Marketwired via COMTEX) – Компания Santhera Pharmaceuticals (six:SANN) сегодня сообщила о том, что результаты проводимой ею Фазы III DELOS исследования принимаемого перорально лекарственного препарата Catena(R)/Raxone(R) (inn:idebenone), применяемого пациентами с мышечной дистрофией Дюшена (МДД), соответствуют основным критериям оценки. Кроме того, была достигнута первоочередная задача, заключающаяся в замедлении темпов снижения показателей дыхательной функции по сравнению с данным плацебо. В проведении Фазы III двойного слепого, плацебо-контролируемого DELOS исследования приняло участие 65 МДД пациентов, которые были отобраны и распределены по группам в случайном порядке. Возраст участников исследования составлял от 10-18 лет. Кроме того, они ...
Идебенон замедляет процесс ухудшения дыхательной функции.

Идебенон замедляет процесс ухудшения дыхательной функции.

ИССЛЕДОВАНИЯ, МНЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТОВ, НОВОСТИ
Результаты фазы 3 исследования Идебенона (торговые названия  Catena и Raxone) с участием 65 пациентов – мальчиков с мышечной дистрофией Дюшена (МДД) продемонстрировали, что лекарственный препарат привел к замедлению процесса ухудшения дыхательной функции по сравнению с плацебо, и что потенциально это означает открытие пути по направлению к получению разрешения контролирующего органа. Исследование проводилось в США и в нескольких других странах. В исследовании участвовали пациенты в возрасте от 10 до 18 лет. Эти пациенты не принимали кортикостероиды, такие как преднизон, который часто предписывают для лечения МДД, несмотря на то, что он обладает рядом серьёзных побочных эффектов. Идебенон (Catana, Raxone) – это препарат, находящийся на стадии разработки, предназначенный для лечения ...