Среда, 6 июля
Shadow

Минздрав РФ зарегистрировал назальную COVID-вакцину

России зарегистрировал первую в мире назальную вакцину от COVID-19, сообщили в пресс-службе министерства.

« России зарегистрировал назальную форму вакцины Гам-Ковид-Вак ( V) для профилактики новой коронавирусной инфекции, разработанную НИЦЭМ им. Гамалеи Минздрава России», — говорится в сообщении Минздрава России.

Отмечается, что вакцина так же, как и « V», состоит из двух компонентов на основе аденовирусных векторов и вводится при помощи специальной насадки-распылителя в носовую полость с интервалом в три недели, то есть в режиме «прайм-буст».

На данном этапе применение вакцины разрешено в условиях медицинских организаций, осуществляющих вакцинопрофилактику, у лиц в возрасте 18 лет и старше. В Минздраве России уточнили, что назальную вакцину можно применять лицам старше 60 лет.

«Интраназальная иммунизация в режиме «прайм-буст» формирует мукозальный иммунитет в отношение коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом на поверхности слизистой дыхательного тракта», — уточнили в министерстве.

«Назальное введение вакцины пациентам формирует гуморальный (увеличение титров антител IgA в крови и носовых секретах, антител IgG, вируснейтрализующих антител в крови) и клеточный иммунный ответ к инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», — говорится в сообщении.

Ранее центр им.Гамалеи обратился в для получения регистрации интраназальной формы вакцины « V», соответствующая информация появилась в государственном реестре лекарственных средств. Факт обращения подтвердил директор центра Александр Гинцбург.

Клинические исследования интраназальной формы вакцины « V» начались 26 января. Как сообщалось, РФ поставил перед центром им.Гамалеи задачу провести все работы по возможности в максимально короткие сроки.

Гинцбург сообщил «Интерфаксу», что в ходе клинических испытаний никаких серьезных побочных эффектов после вакцинации у добровольцев не было. Ученый отметил, что вакцина в виде спрея может применяться в качестве дополнительной защиты к основной вакцинации. По его мнению, в первую очередь назальная форма понадобится для групп риска.

Одобрение на проведение первых двух фаз клинических испытаний было получено еще 12 октября 2021 года. Испытания проводятся в ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге. Правительство выделило на проведение I-II фаз клинических исследований интараназальной формы вакцины 187,8 млн руб.

Вакцина « V», зарегистрированная более чем в 70 странах, является основным препаратом для массовой вакцинации, которая началась с России 18 января 2021 года. Для ревакцинации через шесть месяцев используется препарат «Спутник Лайт».

Источник interfax.ru


Связанные записи


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.