Суббота, 1 октября
Shadow

Метка: Santhera Pharmaceuticals

Испытания показали, что Vamorolone безопасным образом улучшает мышечную функцию у детей с МДД

Испытания показали, что Vamorolone безопасным образом улучшает мышечную функцию у детей с МДД

ИССЛЕДОВАНИЯ, МНЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТОВ, НОВОСТИ
Опубликованы ключевые данные второй фазы испытания (2 b) VISION-DMD. Результаты показали эффективность Vamorolone наряду с главной и второстепенными целями исследования. При этом экспериментальная терапия хорошо переносится, имеет благоприятный профиль безопасности. Santhera Pharmaceuticals занимается разработкой лечения в сотрудничестве с Reveragen Biofarma. Партнеры, в частности, планируют направить запрос на приоритетное рассмотрение Vamorolone в FDA и получить одобрение в 2022 году. “Мы взволнованы позитивными результатами исследования VISION-DMD. Они представляют из себя своего рода кульминацию спустя целое десятилетие исследований.“ — Eric Hoffman, PhD, президент и генеральный директор ReveraGen, поделился впечатлениями в пресс-релизе. “Мы очень признательны всем участникам VIS...
Британское агентство предоставляет раксону временное одобрение для лечения некоторых пациентов с МДД

Британское агентство предоставляет раксону временное одобрение для лечения некоторых пациентов с МДД

ИССЛЕДОВАНИЯ, НОВОСТИ
Раксону (идебенон) было предоставлено временное научное разрешение для лечения некоторых пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД) в Соединенном Королевстве (Великобритания). Британское агентство по лекарственным средствам (MHRA) предоставило кандидату на лечение от Santhera Pharmaceuticals положительное раннее заключение о доступе для пациентов (EAMS). EAMS позволяет временно применять раксон для замедления снижения респираторной функции у пациентов с МДД не моложе 10 лет, которые в настоящее время не находятся на глюкокортикоидах. Раксон предназначен для улучшения производства энергии в митохондриях мышечных клеток. Перед началом лечения пациенты должны иметь снижение респираторной функции, подтвержденное повторными измерениями. Раксон может использоваться у пациентов, которые...
Компания Santhera объявляет об успешном завершении Фазы III исследования с использованием Catena(R)/Raxone(R) при МДД

Компания Santhera объявляет об успешном завершении Фазы III исследования с использованием Catena(R)/Raxone(R) при МДД

ИССЛЕДОВАНИЯ, МНЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТОВ, НОВОСТИ
Листаль, Швейцария, 13 мая 2014 года. (Marketwired via COMTEX) – Компания Santhera Pharmaceuticals (six:SANN) сегодня сообщила о том, что результаты проводимой ею Фазы III DELOS исследования принимаемого перорально лекарственного препарата Catena(R)/Raxone(R) (inn:idebenone), применяемого пациентами с мышечной дистрофией Дюшена (МДД), соответствуют основным критериям оценки. Кроме того, была достигнута первоочередная задача, заключающаяся в замедлении темпов снижения показателей дыхательной функции по сравнению с данным плацебо. В проведении Фазы III двойного слепого, плацебо-контролируемого DELOS исследования приняло участие 65 МДД пациентов, которые были отобраны и распределены по группам в случайном порядке. Возраст участников исследования составлял от 10-18 лет. Кроме того, они ...