Новый проект закона вызвал панику на фармацевтическом рынке.
Читать полностью: http://news.tut.by/society/392349.html
Импортных лекарств, соответствующих белорусским аналогам, в аптеках страны может стать значительно меньше. Министерство здравоохранения подготовило проекты постановления «Об установлении перечня лекарственных средств белорусского производства, обязательных для наличия и реализации в аптеках всех форм собственности» и изменений в закон «О лекарственных средствах». Эти нормативные акты вызывают беспокойство на фармацевтическом рынке.
Проект закона «О лекарственных средствах» уже поступил в Палату представителей и будет в первом чтении рассмотрен на весенней сессии.
Новый проект предусматривает, что при регистрации лекарственного средства на рынке Беларуси на него будет устанавливаться максимальная отпускная цена. В аптеки препарат должен будет отпускаться по цене, не превышающей установленную при регистрации, — вплоть до последующей перерегистрации препарата – то есть в течение 5 лет. В течение этого времени производитель не сможет поднимать цену на лекарство, она будет расти только в соответствии с установленной надбавкой аптек.
При регистрации лекарства будут устанавливать предельную отпускную цену, ориентируясь на препараты, уже имеющиеся на рынке.
«В Министерстве здравоохранения есть комиссия, которая будет следить за тем, чтобы разбежка на лекарства-аналоги, имеющиеся в Беларуси, была не слишком большой, — поясняют в Палате представителей. — Ну а цена на оригинальные лекарства будет, естественно, выше, чем на дженерики».
Для пациентов это значит, что лекарства-аналоги, к примеру, карсил, терафлекс, хондрозамин, лизиноприл, цефтриаксон, диклофенак, нимесулид разных производителей в разных аптеках Беларуси будут стоить примерно одинаково, считают парламентарии.
«Нововведение будет способствовать поступлению в Беларусь лекарственных средств, цены на которые не будут превышать согласованные при регистрации, — говорит депутат Палаты представителей Александр Стецко.
Проектом закона предусмотрены и изменения сроков регистрации. Сейчас перерегистрация препаратов проходит каждые пять лет. «Нововведения предполагают, что через пять лет после повторной регистрации выдается бессрочная регистрация», — рассказывает Александр Стецко.
Предельную отпускную цену установят лишь на те препараты, которые только придут на фармацевтический рынок Беларуси, поясняет Александр Стецко. В отношении лекарств, которые уже представлены на рынке Беларуси, предполагается, будет действовать бессрочная регистрация без предельной отпускной цены. Будет ли установлена предельная максимальная отпускная цена для препаратов, которые будут проходить первую перерегистрацию, в Палате представителей пока ответить затрудняются.
Проект закона будет рассмотрен лишь в первом чтении. «Далее с законопроектом будут ознакомлены представители фармацевтических компаний, аптек — заинтересованные стороны, — говорит депутат, — Могут поступить новые предложения, с которыми будет работать комиссия. Каким будет окончательный вариант проекта, никто не знает».
«Потеряем хорошие препараты-дженерики. Останутся только белорусские аналоговые лекарства»
«Беларусь может остаться без импортных лекарств», — комментирует законопроект директор одной из частных аптечных сетей.
Специалист считает, что определяющим будет то, какую стоимость будут брать за основу, устанавливая максимальные отпускные цены на аналог. «Ни для кого не секрет, что белорусские лекарства очень дешевые. Если за основу возьмут цену белорусского препарата, то импортные лекарства не смогут прийти на рынок (зарегистрироваться. – TUT.BY). Компаниям-производителям будет просто невыгодно продавать лекарства у нас в стране”.
Эксперт предполагает, что в аптеках останутся только дорогие оригинальные лекарства (на которые вряд ли будет устанавливаться максимальная отпускная цена) и дешевые белорусские дженерики (аналоги).
«Мы потеряем хорошие препараты-дженерики», — говорит представитель частной аптечной компании.
Сравним сегодняшнюю цену на упаковку в 20 таблеток белорусского препарата и аналогичных импортных той же дозировки.
| Эналаприл (Борисовский завод медицинских препаратов, Беларусь) | 2 700 руб. |
| Берлиприл (Berlin-Chemie, Германия) | 16 800 руб. |
| Энам (Dr. Reddys, Индия) | 8300 руб. |
| Энап (KRKA, Словения) | 18 900 руб. |
В Министерстве не хотят лекарственного голода: «Это самое страшное, что может быть»
В Министерстве здравоохранения сообщают, что регулирование цен на лекарства есть в подавляющем большинстве стран.
Так, в новом варианте закона сказано, что при подаче документов на регистрацию каждый производитель должен указать, какой должна быть отпускная цена завода. «Регистрационное досье уже сейчас содержит данные о заявленной отпускной цене лекарства, — сообщают в министерстве. — Такая информация и сегодня содержится в перечне документов, необходимых для регистрации лекарственного средства. Но это не было прописано в документах более высокого уровня».
Заявленная отпускная цена будет указана в регистрационном удостоверении и внесена в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларуси. С реестром можно будет ознакомиться на официальном сайте Минздрава.
В течение срока действия регистрации производитель сможет поменять цену на лекарство, уверяют в Минздраве путем внесения изменений в регистрационное досье. Равно как и все иные изменения, которые происходит с лекарственным средством на протяжении его жизненного цикла (например, дизайн упаковки, состав вспомогательных веществ).
В документах будет указана именно цена завода-производителя для Республики Беларусь. «Есть цена завода, оптовая цена и розничная. То есть и оптовик, и аптека делают свою «накрутку». Мы же хотим установить правило, чтобы лекарство продавалось по цене, не выше максимальной отпускной стоимости производителя. Хочет поставщик ввозить препарат – пускай не применяет максимальные наценки. Это будет сдерживающим фактором для наших оптовиков», — рассказывают в министерстве.
Данными мерами в министерстве хотят добиться, чтобы препарат одного производителя, скажем, нимесулид, в разных аптеках Беларуси продавался по одной и той же цене.
Вместе с тем, специалисты ведомства говорят, что не хотят, чтобы у нас в стране был лекарственный голод: «Россия ввела сложную регистрацию цен с длительной процедурой, просто лекарства пропали с рынка. Это самое страшное, что может быть. Наши производители лекарств, которые поставляют продукцию в Россию, также страдают от этой системы: длительно не могут изменить цены».
Еще в Министерстве хотят (это не прописано в проекте закона), чтобы «производители были честными» в выставлении цен для белорусского рынка. Что это значит? В ведомстве планируют сделать так, что при подаче документов производитель будет указывать не только отпускную цену лекарства для Беларуси, но и цену, по которой он продает препарат в своей стране, а также в России (и отдельно – в Смоленском регионе), Украине, Литве и Польше. «Если он покажет, что продает для Беларуси за 10 долларов, а в Польшу за 3, ему будет стыдно», — считают в министерстве.