«Купляйце беларускае». Насколько это слоган имеет право на жизнь, когда речь идёт о лекарствах? В конце недели учёные вместе с медиками показали новые отечественные фармакологические производства.
В чём же отличие белорусских лекарств от импортных аналогов и так ли страшен дженерик, как некоторые его малюют?
[youtube]https://www.youtube.com/watch?v=I095q8Yxu24[/youtube]
10 тысяч упаковок в день – и здесь говорят: это так немного! В то время как поставки большинства популярных лекарств в тоннах, здесь счёт идёт на килограммы. Такой отечественный фармацевтический эксклюзив. Но, как говорится, не дай Бог, чтобы вам эти препараты пригодились.
Онкология и кардиология – смертельно опасные зоны риска. Над лекарствами от рака и сердечнососудистых заболеваний бьётся весь мир. И ещё несколько лет назад казалось: в этой гонке фармакологических перевооружений Беларусь где-то на задворках. Сейчас же учёные не сродни алхимикам, колдующим где-то в лабораториях. То, что вчера было смелым экспериментом, уже завтра может обрести вполне реальные очертания… таблетки. А в ней зашифрованы механизмы атаки на поражённые клетки без вреда для здоровых.
Елена Калиниченко, член-корреспондент Национальной академии наук: «Я уже не говорю про Китай, Индию – тут сравнивать нечего. Мы сравниваем только с оригинатором – это либо Штаты, либо страны Европы… Мы берём чистейшие вещества и делаем из них готовые лекарственные формы. Любые примеси так или иначе отзовутся в организме, а здесь их практически нет. То есть по ряду показателей мы либо соответствуем импортному, либо даже превосходим импортный аналог. Есть и такие случаи».
Токсичность новых противоопухолевых лекарств меньше, чем у пищевой соды, – уверяют разработчики. А за год страна экономит шесть миллионов долларов только на этих препаратах. Столько бы нечто подобное стоило за рубежом.
Наталья Сафронова, директор государственного предприятия «Академфарм»: «Я точно знаю, из какого сырья сделаны препараты, в каких условиях они производятся, и я им доверяю, я знаю, что они помогают. Сертификатами GNP охвачено всё наше производство. Этим могут похвастаться очень немногие предприятия».
Когда о своей работе с гордостью – это что-то да значит. Четыре года назад «Академфарм» выпустил первые четыре препарата. Сегодня здесь сбиваются со счёта, говоря – «их больше 25-ти». Для коллег сертификат GNP подчёркивает высокий статус, по-русски это – «надлежащая производственная практика», а для обывателя – международное подтверждение качества выпускаемых лекарств.
Но переходит ли высокое качество в количество? Пока, скорее, нет. В Беларуси пять фармакологических гигантов, но конкуренция между ними весьма условная. Эксклюзива на больших заводах не выпускают.
Сергей Усанов, академик-секретарь отделения химии и наук о Земле Национальной академии наук Беларуси: «Крупным предприятиям, производящим тысячи или миллионы упаковок, очень часто бывает невыгодным инвестировать в малотоннажное производство. И иногда у крупных предприятий не хватает интеллектуальной основы для создания новых препаратов».
К слову, квадратный метр так называемого «чистого» производства, где и создают уникальные препараты, стоит две тысячи долларов. А если площадь завода под тысячу квадратов?..
Дмитрий Пиневич, первый заместитель министра здравоохранения Беларуси: «Если говорить о биотехнологиях в медицине, то это создание целого ряда медпрепаратов, которые оказывают более индивидуализированное лечебное воздействие. Дорогое, но, безусловно, овчинка стоит выделки».
Геннадий Хулуп, директор Республиканского научно-практического центра трансфузиологии и медицинских биотехнологий: «Оно-то затратное, но оно окупается где-то 1 к 10. Если рубль вложил, то десять должен получить в течение ближайших трёх лет».
По данным Всемирной организации здравоохранения, 80% расходов в здравоохранении приходится на лекарства. Или 113 долларов в год на каждого белоруса. Притом что из зарегистрированных в стране 5 с половиной тысяч препаратов отечественные – лишь пятая часть. И сколько можно было бы сэкономить, производя только белорусское, пожалуй, сложно подсчитать.
Пётр Петров, замдиректора Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси: «В республике производство фармсубстанций занимает небольшой сектор. “Белмедпрепараты” ещё несколько лет назад имело 30% своего производства на основе собственных субстанций, к сожалению, эта цифра немножко снижается».
Основные поставщики субстанций для Беларуси – Индия и Китай. О качестве их сырья, конечно, беспрестанно спорят. Но эти страны не первоначальные разработчики. Скажем, в США или Европе придумывают лекарство – вкладывают немалые деньги. Когда таблетка получилась – защищают её патентом. Ведь плагиат не позволит окупить вложения. И цена нового лекарства, особенно если это революционное открытие, – иногда тысячи долларов за курс лечения. А вот когда года через два-три действие патента заканчивается, оригинальное лекарство копируют уже официально. Это и есть дженерики. Выходит намного дешевле (нет многомиллионных расходов на разработку). Прибавить невысокую стоимость рабочей силы в этих странах, сдерживание цен Минздравом… Отсюда цена белорусских препаратов в несколько раз ниже оригинальных. И именно дженерики – основа белорусской фармакологии.
Специалисты уверяют: белорусам не стоит бояться дженериков. Ведь начать выпускать аналог импортного препарата – всё равно что закупить франшизу. То есть одинаковыми должны быть не только основное, действующее вещество, но и все вспомогательные. Хотя, казалось бы, для чего разбавлять лечебный эффект таблетки? Но вот, скажем, в одной пилюле действующего вещества примерно одна тысячная грамма. То есть ввести его в организм человека без дополнительных компонентов практически невозможно.
В структурах надзора за качеством лекарств говорят: для провизора все равны. И под микроскопом что белорусская, что иностранная таблетка едва ли отличимы. Параметры качества – читай «безопасности» – для лекарств любого производителя одинаковы. И сомневаться в компетенции не приходится. Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория признана Всемирной организацией здравоохранения. И брак хорошей таблеткой здесь не назовут.
Ирина Майсак, заведующая Республиканской контрольно-аналитической лабораторией: «По статистике за 9 месяцев из 80 тысяч проверенных лекарственных средств отечественного и импортного производства выявлено 81 несоответствующее. Это получается около 0,1% несоответствия. Это очень низкий процент брака…»
Выходит, на прилавках аптек все лекарства лечат, а не калечат. И если гордость за отечественные препараты не перекрывает предубеждение, что иностранное может быть поэффективнее, голосование происходит, скорее всего, рублём.
Чтобы убедиться, насколько очевидная разница в ценах на отечественные и иностранные препараты, мы решили составить минимальную потребительскую корзину на сезонное заболевание. Для чистоты эксперимента действующие вещества в препаратах-аналогах одинаковы. То есть считаем ценники тех самых дженериков.
Параллельно узнаём: политика аптек – предлагать первым делом белорусские лекарства с оговоркой «но есть и подороже – зарубежные».
В итоге на банальной простуде нам удалось сэкономить более 100 тысяч белорусских рублей. А вот сравнить эффективность препаратов практически невозможно. Что поможет больше – порой не предскажет даже врач. Каждый отдельный организм на таблетку среагировать может по-разному.
В следующем году белорусские лекарства должны занять половину рынка – но именно по стоимости, а не по количеству. Это поручение Президента. Но из-за своей невысокой цены, чтобы отвоевать 50% денежного оборота, количество отечественных препаратов на рынке должно быть в районе 70%. Так что когда фармакологов спрашивают, почему так мало продаёте за рубеж, они отвечают: тут бы своих обеспечить. Очевидно: отрасли нужно набирать обороты.
Другое дело, что по новому закону «О лекарственных средствах» цена на импортные препараты в Беларуси не должна быть выше, чем в стране-производителе, а значит, должна приблизиться к цене белорусских. Изменения вступят в силу через полгода. И если разница в деньгах не будет столь очевидной, то как тогда завлечь покупателя лечиться белорусским? Разве что давить на дух патриотизма. А вот его частенько перевешивает опыт соседей, вера «что подороже – то и получше» или просто банальное незнание, что львиную долю всех лекарств в разных странах производят по одним технологиям.
С другой стороны, покупатель явно заслужил, чтобы о новых отечественных разработках знали не только «в кулуарах» и их качество всё-таки перешло в количество – на прилавках.