Швейцария | МИОПАТИЯ.BY

Дек42020 Автор МИОПАТИЯ.BYNo Comments

Минздрав России зарегистрировал новый препарат для лечения СМА

АКТУАЛЬНО, ЗАКОН И ПРАВО, ИССЛЕДОВАНИЯ, НОВОСТИ

Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало новый лекарственный препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) «Рисдиплам». Ранее в нашей стране был зарегистрирован только один препарат от этого заболевания – «Спинраза». Информация о регистрации нового препарата появилась в данных государственного реестра лекарственных средств. Держателем регистрационного удостоверения «Рисдиплама» является Швейцария. Это единственный препарат для лечения СМА в мире, который применяют перорально. Лекарство выпускают в виде порошка для приготовления раствора. Новый препарат «Рисдиплам» разработан для лечения СМА путём повышения уровня белка выживаемости двигательных моторных нейронов (SMN). Он есть во всём организме и имеет огромное значение для поддержания здоровья двиг...

Мар182019 Автор МИОПАТИЯ.BYNo Comments

Как выбрать инвалидную коляску с электроприводом

ИНВАИННОВАЦИИ, МЕДИА, НОВОСТИ, ОБЗОРЫ ТЕХ.СРЕДСТВ, ФОТОМАТЕРИАЛЫ

Инвалидные коляски с электроприводом стоят значительно дороже аналогов, которые приводятся в движение вручную. Поэтому и к их выбору надо отнестись серьезнее, так как поменять выбранную модель на другую будет проблематично по нескольким причинам. - Продать коляску б/у с электрическим мотором, чтобы немного добавить и купить новую может не получиться. И дело не только в низком спросе, но и в том, что поддержанные электроколяски покупают крайне неохотно, опасаясь испорченного мотора или аккумулятора. И это вполне оправдано, ведь, как и в случае с автомобилями, с рук продают в основном кресло-коляски со скрытыми дефектами. - Даже если удастся продать неподходящую модель за 60-70% от ее стоимости в магазине, добавлять все равно придется немало. Таких денег у человека с ограниченными возм...

Янв292019 Автор МИОПАТИЯ.BYNo Comments

ЕМА предоставило статус PRIME препарату Рисдиплам компании «Рош» для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА)

АКТУАЛЬНО, ИССЛЕДОВАНИЯ, МНЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТОВ, НОВОСТИ

Рисдиплам может стать первым пероральным препаратом для лечения СМА 1, 2 и 3 типа – редкого и тяжелого генетического заболевания, которое чаще всего диагностируется у детей. Статус PRIME (PRIority MEdicines) присваивается Европейским агентством по лекарственным средствам препаратам, которые способны обеспечить существенное преимущество перед существующими методами лечения или принести пользу при заболеваниях, для которых лечение отсутствует. В настоящее время рисдиплам изучается в трех глобальных многоцентровых клинических исследованиях по всем типам СМА, в том числе, и с участием российских исследователей и пациентов. Базель, 10 января 2019 года – Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о включении экспериментального перорального препарата рисдиплам (RG7916) для...

Июн252018 Автор МИОПАТИЯ.BYNo Comments

Ситуация с лечением Спинразой в Европе и в России 2018 г.

АКТУАЛЬНО, ИССЛЕДОВАНИЯ, МНЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТОВ, НОВОСТИ

Американская фармацевтическая компания Biogen, которая разработала и выпустила на рынок единственное на сегодняшний день лекарство для лечения больных спинальной мышечной атрофией (СМА) Nusinersen (торговое наименование Спинраза), прислала официальный ответ на запрос нашего фонда по ситуации с этим препаратом, который до сих пор не зарегистрирован в нашей стране. Наш фонд интересовали перспективы регистрации препарата в России, сведения о программе расширенного доступа (EAP), запущенной и спонсированной Biogen в Америке и Европе, судьба российских пациентов, принимающих участие в этой программе (после того как она закроется), а также общая ситуация в Европе и мире с доступом к препарату и возмещением расходов на лечение им. Регистрация В настоящее время компания Biogen завершает этап...

Мар292018 Автор МИОПАТИЯ.BYNo Comments

Европейская комиссия предоставила статус орфанного препарата комбинации препаратов Metformin и L-Citrulline в качестве лечения мышечной дистрофии Дюшенна.

АКТУАЛЬНО, ИССЛЕДОВАНИЯ, МНЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТОВ, НОВОСТИ

Duchenne UK тесно сотрудничает с профессором детской больницы в Базеле (Швейцария), Дирком Фишером, способствуя разработке плана развития клинических исследований для дальнейшего изучения безопасности и эффективности комбинации препаратов Metformin и L-Citrulline в качестве лечения мышечной дистрофии Дюшенна. «Орфанный статус является позитивным шагом вперед в нашей с партнерами разработке новых методов лечения МДД», — заявили Алекс Джонсон и Эмили Кроссли, соучредители и со-руководители Duchenne UK. «Мы рады, что можем помочь профессору Фишеру и его команде в их неустанной работе найти партнеров и разработать новые методы лечения мышечной дистрофии Дюшенна». Профессор Дирк Фишер добавил: «Орфанный статус очень важен для нашего дальнейшего развития этого лечения, что...

Окт142017 Автор МИОПАТИЯ.BYNo Comments

Генетический СМА-йл

ИНТЕРВЬЮ, НОВОСТИ, ОБМЕН ОПЫТОМ, ПЕРСОНАЛИИ, ФОТОМАТЕРИАЛЫ

Как обычная семья из Челябинска ищет способы спасти ребенка с практически неизлечимым заболеванием. Макару всего шесть месяцев, и его будущее под большим знаком вопроса. Мальчик родился, по заключениям врачей, с 1-м типом спинально-мышечной атрофии (СМА) — редчайшим генетическим заболеванием. Его родители упаковали чемоданы и приняли решение лететь в Италию — на экспериментальное лечение. Потому что в России лекарства от СМА пока нет... Дверь нам открывает Евгения — мама Макара, молодая миловидная блондинка. На ней медицинская маска, и нам с фотографом она тоже протягивает две марлевых повязки — таков режим. Дети с СМА очень уязвимы к инфекциям. В комнате нас встречают Иван — отец ребенка — и сам мальчик. Малыш лежит (сидеть он не может) в детском стульчике-качельке, и немедленно ...

Июл312017 Автор МИОПАТИЯ.BYNo Comments

Валерий Спиридонов — о плюсах и минусах эвтаназии

АКТУАЛЬНО, ЗАКОН И ПРАВО, ИНТЕРВЬЮ, НОВОСТИ, ОБМЕН ОПЫТОМ

Валерий Спиридонов, первый кандидат на пересадку тела, рассказывает о том, почему эвтаназия сегодня является столь спорной и неоднозначной процедурой, и делится своими мыслями о том, стоит ли вообще отказываться от жизни. Эвтаназия — помощь страждущему или игра в бога? Вопрос эвтаназии или убийства из милосердия на протяжении многих лет остается открытым. Несмотря на совершенствование медикаментов и медицинских препаратов, смертность от различных заболеваний остается на невероятно высоком уровне. Иногда даже дорогостоящее лечение не помогает освободить человека от боли, физических и психологических страданий. Больные раком на последних стадиях его развития, прикованные к постели пациенты, старики и дети, страдающие от неизлечимых заболеваний, обращаются за помощью к врачам по всему ми...

Дек242016 Автор МИОПАТИЯ.BYNo Comments

Важнейшие новости фармакологии и медицинских биотехнологий за вторую половину 2016 года

БИБЛИОТЕКА, ИССЛЕДОВАНИЯ, МНЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТОВ, НАУКА И ТЕХНОЛОГИИ, НОВОСТИ

Здание компании Novartis в Базеле, Швейцария. В этом году созданный ею препарат показал успехи в борьбе с рассеянным склерозом. Предлагаем вашему вниманию обзор самых главных, интересных и прорывных событий «большой фармы» за второе полугодие 2016 года. Новые лекарства, одобренные FDA В этом году управление FDA зарегистрировало удивительно мало препаратов — всего 21, что особенно контрастирует с прошлогодним показателем в 45 новых лекарств. Так мало агентство не одобряло с 2007 года. Как видно из доклада FDA, это объясняется как меньшим количеством поданных заявок по сравнению с прошлым годом, так и большим количеством отклонённых, в основном по причине недостатков в производстве (примеси, стабильность, воспроизводимость аналитических параметров), а не самих препаратов. При этом С...

Мар182016 Автор МИОПАТИЯ.BYNo Comments

Медицина Швейцарии. Доступное и качественное лечение для всех

БИБЛИОТЕКА, НОВОСТИ

Система здравоохранения Швейцарии, по оценке ВОЗ, считается одной из лучших в мире, а продолжительность жизни – одной из самых высоких. Система здравоохранения Швейцарии замечательна тем, что она представляет собой уникальное сочетание всеобщего обязательного медицинского страхования и рыночного подхода к оказанию медицинской помощи. Такое решение обеспечивает гражданам страны доступ к широкому спектру медицинских услуг даже в условиях рыночной экономики. Забота о здоровье Швейцарская Конфедерация (так официально называется страна) — это федеративная республика, которая состоит из 20 кантонов (округов) и 6 полукантонов. Население страны составляет около 8 млн жителей. Швейцария является одной из самых благополучных стран Европы, а швейцарская система здравоохранения, по оценке ВОЗ,...

Янв252016 Автор МИОПАТИЯ.BYNo Comments

Битва за патент на метод генетического редактирования CRISPR

ИССЛЕДОВАНИЯ, МНЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТОВ, НАУКА И ТЕХНОЛОГИИ, НОВОСТИ

Универсальный метод редактирования генома был назван самым большим прорывом в области биотехнологий после разработки полимеразной цепной реакции (ПЦР). Скоро Ведомство США по Патентам и Торговым Знакам (US Patent and Trademark Office, USPTO) определит, кто будет пожинать плоды с этого изобретения. Одиннадцатого января 2016 г. USPTO удовлетворил заявление о пересмотре ключевого патента, полученного на метод генетического редактирования CRISPR-Cas9. Результаты последующих разбирательств, вызванных столкновением патентных прав, могут стоить научно-исследовательским институтам, борющимся за соответствующую патентную заявку, миллионы долларов США. Это может также повлиять на тех, кто уже получил разрешение использовать технологию, а также на те условия, при которых можно будет использова...

Янв202015 Автор МИОПАТИЯ.BY1 Комментарий

Roche приобретает Olesoxime Trophos лекарство от СМА

ИССЛЕДОВАНИЯ, НОВОСТИ

Фармацевтическая компания Roche 16 января 2015 объявила, что согласилась приобрести одну из фирменных разработок Trophos (Trophos частная биотехнология компания, основанная в Марселе, Франция). Препарат Olesoxime Trophos (в TRO19622), который разрабатывается для SMA – редкого и тяжелого генетического нервно-мышечного заболевания, которое наиболее часто диагностируется у детей. Результаты проведенных клинических исследований Olesoxime при заболевании SMA показали благотворное влияние на поддержание нервно-мышечной функции у лиц с SMA II типа и без амбулаторного лечения SMA III типа, а также снижение медицинских осложнений, связанных с заболеванием. Эти данные были впервые представлены в апреле 2014 года на ежегодной встрече Американской Академии Неврологии (ААН). "Это приобретение по...

Ноя202014 Автор МИОПАТИЯ.BYNo Comments

Roche – MOONFISH: Изучение RO6885247 на больных со спинальной мышечной атрофией

ИССЛЕДОВАНИЯ, МНЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТОВ, НОВОСТИ

Швейцария, Базель. Начало Roche – MOONFISH исследования фазы 1 у больных взрослого типа SMA-3, а затем у SMA детей. После того, как переносимость препарата уже изучена у здоровых пациентов, подтверждена его безопасность, в настоящее время начаты испытания у пациентов SMA, код исследования (RO6885247). В ходе 12-недельного периода эксперимента, должны быть изучены безопасность, фармо-кинетика и динамика. Для этого, пациентам в течение 12 недель будут вводить один раз в день препарат или плацебо. В исследовательских центрах (Нидерланды, Великобритания, Швейцария) до настоящего времени испытаний Roche – MOONFISH не проводились (ноябрь 2014 г.). Информация из Базеля: в первую очередь препарат протестируют на больных SMA (взрослых, типа SMA-3), живущих в Базеле, включенных в списки ранее п...