Российская компания Biocad зарегистрировала препарат — второй в России дженерик американского препарата Спинраза с действующим веществом нусинерсен. Он применяется для лечения спинальной мышечной атрофии. Информация занесена в Государственный реестр лекарственных препартов.
Biocad планирует продавать свой препарат под коммерческим названием Нусилара. До этого в 2024 году российская фармацевтическая компания «Генериум» выпустила на рынок первый аналог американского препарата под названием «Лантесенс». Этот препарат полностью эквивалентен зарубежному средству, что подтверждено полноценными исследованиями.
Нусинерсен — это дорогостоящий препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). СМА — редкое генетическое заболевание, вызванное мутацией гена SMN1. Оно приводит к прогрессирующей мышечной слабости из-за нарушения работы двигательных нейронов спинного мозга. Это вызывает гипотрофию мышц, скелетные деформации (сколиоз, деформация грудной клетки), контрактуры и дыхательную недостаточность.
Biocad будет выпускать нусинерсен на своих производственных площадках, расположенных в Зеленограде.
В мае 2024 года предельная цена на препарат, выпускаемый «Генериумом», установили в размере 3,85 млн рублей, что на 25% дешевле оригинала.
В августе 2024 года американская компания сообщала, что оспорит выход на рынок российского аналога Спинразы. Иск подан в Cold Spring Harbor Laboratory против «Генериума» за нарушение патента на препарат.
Источник pharmmedprom.ru