FDA присвоило орфанный статус препарату для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

FDA присвоило орфанный статус препарату MNK-1411 британской фармацевтической компании Mallinckrodt Plc, предназначенному для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, сообщает FirstWord Pharma.

MNK-1411 прошел I фазу клинических исследований с участием здоровых добровольцев. В настоящее время ученые определяют оптимальную дозировку препарата для пациентов, которые примут участие во II фазе клинических исследований. II фаза исследований будет проведена в этом году.

В августе 2016 г. FDA присвоило MNK-1411 статус ускоренного рассмотрения.

Препарат представляет собой депо-форму tetracosactide. Продукт одобрен за пределами США для лечения определенных аутоимунных и воспалительных заболеваний, однако никогда не был одобрен для применения американскими пациентами.

Источник: pharmvestnik.ru

ЧИТАЙТЕ ТАК ЖЕ:  Roche получила положительные результаты третьей фазы КИ ЛП для лечения миодистрофии Дюшенна

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *