Понедельник, 16 мая
Shadow

«Нужно сообщить о потребности, и фонд эту потребность закроет». Глава фонда «Круг добра» Александр Ткаченко — об итогах первого года работы организации

С прошлого года российские с редкими заболеваниями могут получить необходимые им препараты с помощью нового государственного учреждения — фонда «Круг добра». Его глава Александр Ткаченко рассказал “Ъ” об итогах первого года работы организации и ее перспективах на 2022 год.

Глава фонда протоиерей «Круг добра» Александр Ткаченко
Глава фонда протоиерей «Круг добра» Александр Ткаченко

Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими, в том числе редкими (орфанными), заболеваниями «Круг добра» создан 5 января 2021 года указом президента Владимира Путина. Перед нами поставлена непростая, но понятная задача: если для ребенка с тяжелым, в том числе орфанным, заболеванием есть патогенетическая терапия, существует лекарственный препарат с доказанной эффективностью, «Круг добра» должен его обеспечить.

В первый год своего существования мы рассмотрели все орфанные заболевания, для которых существуют лекарства, и включили их в работу — сейчас их уже 44. Среди них — спинальная мышечная атрофия (СМА), муковисцидоз, болезнь Помпе, буллезный эпидермолиз, синдром Драве, синдром короткой кишки. Общество доверило нам значительные средства — 2% налога на доходы физлиц (НДФЛ) тех россиян, чей ежегодный доход превышает 5 млн руб. В прошлом году фонд закупил лекарственные препараты с запасом на первый квартал 2022 года с тем, чтобы в момент перехода финансирования из одного бюджетного года в другой лечение детей не прерывалось. Сейчас оформляем закупку на оставшиеся кварталы и на первый квартал 2023 года.

Ткаченко Александр Евгеньевич


Протоиерей Санкт-Петербургской епархии, настоятель храма Николая Чудотворца и храма Успения Божией Матери. Родился в 1972 году в Ленинграде. Окончив школу, поступил в Ленинградский электротехнический институт на факультет биомедицинской электроники. Отучился год и принял решение поступать в семинарию. Окончил Санкт-Петербургскую духовную семинарию и академию. Тема диплома — «Деятельность священника в больницах». После окончания академии (1992–1994 годы) вместе с выпускниками духовных заведений со всего мира изучал пастырское служение в медцентре Сиэтла (США). В 2003 году организовал и возглавил первый в России Санкт-Петербургский детский хоспис, участвовал в открытии стационаров хосписа в Ленинградской, Московской, Белгородской областях. В 2017 году отец Александр был избран главой комиссии по вопросам благотворительности и социальной работе Общественной палаты РФ. В декабре 2020 года награжден орденом Почета за вклад в развитие здравоохранения. Женат, воспитывает четверых детей.


Незарегистрированные лекарственные препараты фонд «Круг добра» покупает достаточно оперативно. Зарегистрированные закупает федеральное казенное учреждение «Центр лекарственного обеспечения» Минздрава в рамках 44-ФЗ. Это может занимать некоторое время. Для того чтобы лечение не прерывалось, мы просим субъекты оперативно направить нам заявки.

С недавних пор этот процесс автоматизирован — происходит внутри Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. Заявки попадают к нам в закрытом защищенном контуре, они состоят из двух простых блоков. Первый блок — личные данные пациентов, второй — документы, которые позволяют оценить его состояние, или в определенных случаях это решения федеральных консилиумов. Документы видим мы, их видят члены экспертного совета фонда — 27 человек — и на основании полученных данных оперативно принимают решение. Но автоматизация не означает, что документы не приходится иногда возвращать в регион для доработки.

Дело в том, что заявки подаются очень медленно, не всегда содержат достоверные данные для принятия решений, например информацию о состоянии ребенка. Или в документах нет подписи регионального министра. К сожалению, доработка пакета документов может занимать недели и даже месяцы — это очень тормозит нашу общую работу. На эту проблему мы постоянно обращаем внимание некоторых регионов, недавно поднимали эти вопросы в Общественной палате РФ, в Совете федерации.

ЧИТАЙТЕ ТАК ЖЕ:  Спасение нецелесообразно: как Москва отказывает в лекарствах взрослым со СМА

Но несмотря на все сложности, в 2021 году фонд «Круг добра» обеспечил лекарствами более 2 тыс. детей. В 2021 году было израсходовано/законтрактовано 31,8 млрд руб. Список заболеваний и лекарств для их лечения мы расширяли в течение всего года, поэтому часть средств осталась неизрасходованной. Все неизрасходованные средства перенесены в бюджет 2022 года и тоже будут направлены на покупку лекарств и медицинскую помощь детям. На содержание фонда в 2021 году израсходовано 40,5 млн руб., из них на оплату труда и начисления 35,9 млн руб.

Исходя из прогнозов сбора повышенного НДФЛ для состоятельных граждан, мы предполагаем, что в 2022 году на лекарственное обеспечение детей и медицинскую помощь будет направлено 78,5 млрд руб., в 2023-м — на 84 млрд руб., в 2024-м — почти на 90 млрд руб.

Статистика закупок препаратов фондом «Круг добра» за 2021 год

Заболевание Препарат Число пациентов
Международное непатентованное наименование Торговое наименование
Спинальная мышечная атрофия Нусинерсен Спинраза 613
Рисдиплам Эврисиди 453
Онасемноген абепарвовек Золгенсма 24
Семейная средиземноморская лихорадка Канакинумаб Иларис 18
Криопирин-ассоциированный периодический синдром (КАПС) 10
Периодический синдром, ассоциированный с рецептором фактора некроза опухоли 6
Болезнь Помпе Алглюкозидаза альфа Майозайм 21
Гипофосфатазия Асфотаза Альфа Стрензик 26
Мукополисахаридоз IV A Элосульфаза Альфа Вимизайм 47
Нейробластома Динутуксимаб бета Unituxin, Isquette, Карзиба 63
Дюшенна—Беккера Аталурен 120
Муковисцидоз Ивакафтор + Лумакафтор Оркамби 253
Муковисцидоз Элексакафтор/ивакафтор/тезакафтор Трикафта/Кафтрио 101
Синдром короткой кишки Тедуглутид Ревистив/Гэттестив 53
Туберозный склероз Эверолимус Афинитор 99
Нейрональный цероидный липофусциноз 2 типа Церлипоназа альфа Бринейра 17
Первичная гипероксалурия 1 типа Люмазиран Окслюмо 4
Острый лимфобластный лейкоз Для оказания медицинской помощи с применением инновационного метода «Лечение злокачественных заболеваний крови и кроветворных органов и тяжелых незлокачественных болезней крови и врожденных иммунодефицитов на платформе высокодозной химиотерапии, трансплантации аллогенных ТСRα β-деплетированных гемопоэтических предшественников и персонализированной терапии генноинженерными препаратами» 14
Острый миелобластный лейкоз 8
Т-лимфобластная лимфома 1
Первичный иммунодефицит 7
Дефицит лизосомной кислой липазы Себелипаза альфа Кануба 35
Наследственные дистрофии сетчатки, вызванные биаллельными мутациями в гене RPE65 Воретиген непарвовек Лукстурна 6
Нарушение обмена цикла мочевины Глицерола фенилбутират Равикти 6
Врожденные нарушения синтеза желчных кислот Холевая кислота Орфакол, Колбам 1
Нейрофиброматоз 1 типа Коселуго Селуметиниб 26
Гипер-IgD-синдром/синдром дефицита мевалонат-киназы Канакинумаб Иларис 8
Х-сцепленный доминантный гипофосфатемический рахит Буросумаб Крисвита 1
Злокачественные новообразования с транслокацией гена NTRK Энтректиниб Розлитрек 1
Альфа-маннозидоз Велманаза альфа Ламзид 5
Цистиноз Цистагон Цистеамина битартрат 5
Цистадропс Цистеамин 5
Пропионовая ацидемия Карглумовая кислота Карбаглу, Уцедан 3
Изовалериановая ацидемия
Метилмалоновая ацидемия 4
Гомоцистинурия Бетаина ангидрид Cystadane 4
Наследственный ангионевротический отек Ланаделумаб Такзайро 12
Ахондроплазия Возоритид Воксзого 1
Хроническая воспалительная демилинизирующая полиневропатия Иммуноглобулин человека нормальный 2
Центрайльный гиповентиляционный синдром Стимулятор диафрагмального (френического) нерва Марк IV 2
Итого 2085

Значительную долю — около 30% — занимает обеспечение лекарствами пациентов со спинальной мышечной атрофией. Из 2 тыс. детей, которым фонд помог в прошлом году, пациентов со СМА — 1 тыс. В связи с тем что помощь детям со одна из самых чувствительных и все, что связано с лечением этих детей вызывает много вопросов и эмоций, стоит на этой теме остановиться подробнее. Фонд закупает для детей со СМА препараты «Спинраза» (нусинерсен), «Эврисди» (рисдиплам) с августа прошлого года после подписания соглашения с производителем — «Золгенсма» (онасемноген абепарвовек). За пять месяцев прошлого года мы закупили этот препарат для 24 пациентов. После изменения в декабре врачебным сообществом критериев применения препарата «Золгенсма» будет показана практически всем вновь выявленным пациентам со СМА.

ЧИТАЙТЕ ТАК ЖЕ:  Что известно о самом дорогом лекарстве в мире под названием «Золгенсма»?

Кстати, для помощи этим пациентам было сделано и важное изменение в правилах приобретения препаратов. Практика такова, что с момента регистрации препарата до ввода его в гражданский оборот обычно проходит около полугода, в этот период препарат недоступен для ввоза. Фонд «Круг добра» поднимал вопрос об опасности перерывов в назначении «Золгенсма» с середины прошлого года. Мы это обсуждали с Минздравом, производителем препарата, уполномоченным по правам ребенка, со всеми заинтересованными в решении проблемы общественными и пациентскими организациями в Общественной палате.

В результате постановлением правительства фонду разрешили закупать лекарственный препарат и ввозить его в страну до официального ввода в гражданский оборот.

Отмечу, что те организации, которые занимаются сбором денег на «Золгенсма», не участвовали во встречах и не высказывали своих пожеланий. Более того, частные сборы некоторых негосударственных благотворительных фондов для пациентов со СМА, насколько мне известно, велись без назначения врачей. В таком случае, даже набрав нужную сумму, семьи и фонды оказываются в ситуации, когда лекарственный препарат не может быть введен пациенту. Такие случаи уже были: частные пожертвования собраны, возможность у фондов закупить и доставить препарат до его регистрации в РФ была, а ответственность за введение препарата ребенку никто из врачей на себя не взял. Ведь ни журналист, ни общественный деятель, ни НКО не могут назначать пациентам лекарство, потому что никто из них не готов взять на себя ответственность за последствия.

С декабря 2021 года, уже после регистрации препарата, врачи приняли решение по 14 пациентам, для них экспертным советом фонда уже утверждена закупка «Золгенсма». Причем среди этих детей 11 — это те, у кого только выявили заболевание, а 3 ребенка раньше получали другие препараты, и им врачи решили сменить терапию на «Золгенсма». Препарат будет поставлен им в кратчайшее время.

Мы сейчас действительно это делаем очень быстро — в течение 10–14 дней. Ни одна страна мира не обеспечивает своих пациентов этим лекарственным препаратом с такой скоростью и частотой, как Россия. Еще раз обращу внимание, что наши критерии с декабря прошлого года одни из самых мягких в мире. Именно этот препарат теперь будут получать практически все вновь выявленные пациенты со СМА. Противопоказания могут быть связаны в первую очередь с клиническим состоянием ребенка, когда введение может причинить вред. В инструкции самого производителя указано, что опыт применения препарата у пациентов 2 лет и старше или с массой тела выше 13,5 кг ограничен, безопасность и эффективность препарата для этой группы пациентов не установлена. Если врачи считают, что он показан и безопасен для конкретного ребенка, его оплатит «Круг добра».

ЧИТАЙТЕ ТАК ЖЕ:  Парализованный игрок прошел Elden Ring с помощью дыхания

Подчеркну, фонд обеспечивает лечением, которое назначают врачи, всех детей со в России.

Спинальная мышечная атрофия была одним из первых заболеваний в повестке работы фонда «Круг добра», но за год работы перечень нозологий, с которыми работает фонд, расширился до 44 заболеваний. Среди них есть такие заболевания, которыми в России страдают всего несколько детей. Например, наследственная дистрофия сетчатки, вызванная биаллельными мутациями в гене RPE65 — благодаря препарату «Лукстурна» (воретиген непарвовек), который закупает фонд, шесть детей сохранят зрение. Или другой пример. с ахондроплазией получают лекарство «Возоритид», позволяющее им нормально развиваться и обеспечивающее пропорциональный рост. Для детей с муковисцидозом фонд привозит препараты, которые продлевают жизнь в среднем на 25 лет, а может быть, и больше. Таких примеров много, и будет еще больше, потому что перечни фонда будет пополняться и новыми заболеваниями, и новыми лекарствами.

Кроме закупки лекарственных препаратов фонд обеспечивает медицинскую помощь. В прошлом году, например, фонд направил почти 107 млн руб. на лечение злокачественных заболеваний крови и врожденных иммунодефицитов на платформе высокодозной химиотерапии, трансплантации аллогенных ТСR??-деплетированных гемопоэтических предшественников и персонализированной терапии генно-инженерными препаратами. За таким длинным названием мы видим жизнь и здоровье 29 детей, которым смогли помочь врачи Центра детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева.

Сейчас на практике прорабатывается механизм закупки медицинских изделий. с синдромом проклятия Ундины получат стимулятор диафрагмального (френического) нерва, который поможет им дышать. В ближайшее время должны пройти закупки материалов для детей с буллезным эпидермолизом.

Работы у фонда «Круг добра» много. Мы получаем тысячи заявок по разным заболеваниям, стараемся оперативно на них реагировать и поставлять лекарство пациенту. Считаю, что фонд уже доказал свою эффективность. Текущий год нашей работы позволит помочь еще большему количеству детей. По нашим расчетам, их будет больше 4 тыс.

Как только появляется новое лекарство с доказанной эффективностью, оно сразу попадает в перечни фонда. Другое дело, кому-то нужна экстренная помощь, а кто-то может находиться на текущей терапии и без последствий для здоровья дождаться препаратов. Центр экспертизы контроля качества медицинской помощи Минздрава, насколько я знаю, готов предложить обществу некую систему комплексной оценки тяжелых заболеваний, для того чтобы определить приоритетность их включения в лекарственный перечень нашего фонда.

При этом хочу подчеркнуть: ситуация, при которой пациент с выявленным тяжелым заболеванием, для которого существует лечение, окажется без помощи, невозможна. Поскольку фонду доверены значительные средства со стороны общества, мы исходим из принципа, что помощь не нужно просить, не нужно на нее собирать. Должно быть так: нужно сообщить о потребности, и фонд эту потребность закроет и обеспечит гарантии получения помощи в будущем. Это является основной философией «Круга добра».

Источник https://www.kommersant.ru


Связанные записи


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.