Рейтинг@Mail.ru
FDA присвоило орфанный статус препарату для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

FDA присвоило орфанный статус препарату для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

присвоило орфанный статус препарату британской фармацевтической компании Mallinckrodt Plc, предназначенному для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, сообщает FirstWord Pharma.

MNK-1411 прошел I фазу клинических исследований с участием здоровых добровольцев. В настоящее время ученые определяют оптимальную дозировку препарата для пациентов, которые примут участие во II фазе клинических исследований. II фаза исследований будет проведена в этом году.

В августе 2016 г. FDA присвоило MNK-1411 статус ускоренного рассмотрения.

Препарат представляет собой депо-форму tetracosactide. Продукт одобрен за пределами для лечения определенных аутоимунных и воспалительных заболеваний, однако никогда не был одобрен для применения американскими пациентами.

Источник: pharmvestnik.ru

ПО ТЕМЕ:  Джен Бреа: Что происходит, когда врачи не могут диагностировать вашу болезнь
Даша – инвалид с рождения. Эта девочка не знает, что такое жизнь без боли. У Даши — ДЦП, гемиплегия III степени и судорожный синдром.

Похожие сообщения

Оставьте отзыв

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Введите правильный ответ: *